ChiCTR1900028207
正在进行
富马酸丙酚替诺福韦
化药
富马酸丙酚替诺福韦
2019-12-15
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慢性乙型肝炎
丙酚替诺福韦阻断高病毒载量HBV母婴垂直感染疗效与安全性研究
丙酚替诺福韦阻断高病毒载量HBV母婴垂直感染疗效与安全性研究
518107
通过孕晚期应用TAF和TDF对于高病毒载量HBV携带孕妇，观察母婴垂直感染发生率与安全性，探讨HBV母婴垂直感染阻断成功率（即7~12月龄时婴幼儿HBV感染发生率），比较TAF与TDF阻断母婴HBV宫内感染的有效性为第一（主要）终点；HBV DNA下降、丙氨酸氨基转移酶ALT复常率、肾小球滤过率eGFR下降率以及对药物不良事件的发生等，作为本研究的第二（次要）终点，旨在为今后HBV母婴垂直传播（MTCT）及其阻断治疗提供循证医学依据。
非随机对照试验
上市后药物
在知情同意下孕妇自愿选择乙肝抗病毒药。
N/A
暂无
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50
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2019-09-06
2021-09-05
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（1）孕早中期选择HBsAg阳性、ALT正常、血浆HBV DNA水平 > 1.0×106拷贝/mL（2.0×105 IU/mL）； （2）孕中期经腹彩色多普勒超声（以下简称“B超”）提示单胎，胎儿发育正常，无先兆流产； （3）无嗜烟酒史； （4）妊娠前无高血压病、糖尿病等疾病。；
请登录查看（1）孕妇患有其他病毒性疾病或并发症（如甲、丙、丁、戊型病毒性肝炎，HIV感染）； （2）严重的肝脏疾病（如脂肪肝、酒精肝）、肝硬化或/和原发性肝癌等； （3）妊娠期间服用其他药物（如免疫调节剂，细胞毒性药物或类固醇）； （4）孕早中期或孕前曾服用抗乙肝病毒药物； (5) 丈夫患有HBV感染。；
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