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【ChiCTR2000030167】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件 重组人白介素2治疗新型冠状病毒(COVID-19)肺炎的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030167

试验状态

尚未开始

药物名称

重组人白介素2

药物类型

/

规范名称

重组人白介素2

首次公示信息日的期

2020-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件 重组人白介素2治疗新型冠状病毒(COVID-19)肺炎的临床研究

试验专业题目

重组人白介素2治疗新型冠状病毒(COVID-19)肺炎的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1，评估重组人白细胞介素2治疗新冠肺炎的疗效。 2，收集临床医学资料，研究新冠肺炎患者细胞免疫功能改变。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用区组随机化方法。运用专业统计软件分别产生2组共72例受试者所接受处理（试验组和对照组）的随机表，即流水号为001～080所对应的治疗分配表。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-02

试验终止时间

2020-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 符合新型冠状病毒肺炎诊断，且临床分型为轻型和普通型者； (2) 年龄在18～75周岁的住院病人，男女不限； (3) 自愿接受该药治疗，并签署知情同意书。知情同意过程符合GCP有关规定。；

排除标准

(1) 免疫缺陷疾病，或近3个月内使用免疫抑制剂或糖皮质激素者。 (2) 准备妊娠者、孕妇及哺乳期妇女。 (3) 过敏体质者（指对两种以上的药品或食品过敏或本次试验用药已知成份过敏）。 (4) 精神病患者，或无自知能力者。 (5) 从筛选开始预计生存时间不超过48小时的患者。 (6) 筛选时已经气管插管或机械通气者。 (7) 心、肝、肾或其他各种系统明显症状，ALT、AST超过正常值上限的1.5倍。 (8) 研究者认为有不适宜参加临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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