【ChiCTR2300067890】去甲肾上腺素治疗妊娠期高血压患者腰麻后低血压量效关系的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300067890

试验状态

正在进行

药物名称

去甲肾上腺素

药物类型

规范名称

去甲肾上腺素

首次公示信息日的期

2023-01-30

临床申请受理号

靶点

适应症

低血压

试验通俗题目

去甲肾上腺素治疗妊娠期高血压患者腰麻后低血压量效关系的研究

试验专业题目

一项随机双盲的单次输注去甲肾上腺素治疗妊娠期高血压患者腰麻后低血压量效关系的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过比较择期剖宫产的PIH患者在实施规定剂量的腰麻下，发生腰麻后低血压是接受不同剂量单次输注去甲肾上腺素的治疗方案后母体低血压纠正情况，其他母体不良反应的发生情况和胎儿娩出后的情况，得出单次输注去甲肾上腺素治疗PIH患者腰麻后低血压的药物量效关系，并计算其 ED50 和 ED90。从而分析去甲肾上腺素在治疗PIH患者腰麻后低血压的最佳有效剂量的选择，并进一步深入探讨其可能的机制。

试验分类

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试验类型

不同剂量对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由一名没有参与该项研究的联合调查员采用由电脑产生随机数字表法随机分配。

盲法

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金No.81870868

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-01-30

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

入选标准

1.计划行择期剖宫产术，且选择了腰硬联合麻醉方式的单胎PE患者； 2.ASA 2-3级； 3.年龄18～40 岁； 4.实验前获得伦理许可和患者的知情同意； 5.子痫前期的诊断标准为：血压≥140/ 90mmhg，测量间隔至少4小时，24小时蛋白尿≥300mg或试纸蛋白尿≥1+。；

排除标准

1.既往就存在的慢性高血压，糖尿病患者，有严重的心脑血管疾病者； 2.已知有胎儿异常者或胎儿宫内生长受限的患者； 3.有产科合并症的患者包括胎膜早破，前置胎盘和胎盘早剥等； 4.对椎管内麻醉或研究相关药物有禁忌症者； 5.身高过高或过低者（> 180 cm 或< 150cm）； 6.孕龄< 28 周者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

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