【ChiCTR2400087845】基于脑脊液多组学的人类中枢神经系统（脑和脊髓）衰老生物标志物挖掘

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基本信息

登记号

ChiCTR2400087845

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-08-05

临床申请受理号

靶点

适应症

衰老

试验通俗题目

基于脑脊液多组学的人类中枢神经系统（脑和脊髓）衰老生物标志物挖掘

试验专业题目

基于脑脊液多组学的人类中枢神经系统（脑和脊髓）衰老生物标志物挖掘

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510000

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临床试验信息

试验目的

本研究的主要目的是探究不同年龄和性别人类脑脊液中蛋白质和代谢物的组成差异，验证中枢神经系统（脑和脊髓）衰老的新标志物（TREM2和CHIT1）在不同年龄、性别人脑脊液中的表达趋势，揭示人中枢神经系统衰老的特征，挖掘新的脑脊液标志物并作相关的机制验证。基于脑脊液的代谢物和蛋白质表达特征，进一步筛选脑脊液生物标志物并构建中枢神经系统衰老评分模型，为中枢神经系统生物学年龄评估、病理性中枢神经系统衰老的早期诊断、治疗以及疗效评价提供参考依据。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

35;13;29;47;33;41

实际入组人数

第一例入组时间

2023-12-30

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

入选标准

1）受试者的年龄在相应区间内：青年组（18-35岁）、壮年组（36-45岁）、中年组（46-55岁）、中老年组（56-65岁）、老年组（66-80岁）和高龄组（≥81岁）； 2）受试者无中枢神经系统器质性疾病或中枢神经症状，如：头晕、嗅觉丧失、味觉丧失、认知障碍等； 3）受试者无神经精神功能障碍综合征，如：注意力、集中力、记忆力、信息处理速度和执行功能受损，或抑郁、焦虑、睡眠障碍等神经精神症状； 4）受试者的临床资料或检验学资料齐全； 5）受试者本人或监护人/法定代理人自愿配合该研究并签署知情同意书。；

排除标准

1）受试者入院后检查提示严重系统性疾病，如：高血压（2-3级）、糖尿病、心脑血管病、风湿免疫病等，或处于急、慢性感染性疾病的活动期； 2）受试者患有严重中枢神经系统器质性疾病，如：颅内肿瘤、脑出血、蛛网膜下腔出血等； 3）受试者患有或曾患有精神性疾病，如：抑郁症、精神分裂症等； 4）受试者既往有颅脑手术史； 5）受试者既往有恶性肿瘤史； 6）受试者处于怀孕期或哺乳期。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南方医科大学珠江医院

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

510000

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