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【ChiCTR2200057298】中医胆量训练治疗心胆气虚型失眠症胆主决断的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057298

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

中医胆量训练治疗心胆气虚型失眠症胆主决断的机制研究

试验专业题目

中医胆量训练治疗心胆气虚型失眠症胆主决断的机制研究

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临床试验信息
试验目的

明确中医胆量训练治疗心胆气虚型失眠症的临床疗效及心理、生理机制；为中医胆量训练应用于胆怯型失眠症提供临床依据，进行机制探索。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用EXCEL中的Rand函数随机选择。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然青年科学基金项目（82004349）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合中医诊断标准（参照中华中医药学会发布，中国中医药出版社2008年出版的《中医内科常见病诊疗指南中医病证部分》）；符合心胆气虚证证候诊断标准（参考中医临床诊疗术语证候部分 GB/T16751.2-1997）；符合西医诊断标准 (American Psychiatric Association 出版社出版的《Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders DSM-V-TR/美国精神障碍诊断与统计手册第五版》）； 2. 中医心理学特色诊法之提纲式作业第二条“担心的、害怕的、恐惧的事情（或听到或看到的）”包含至少一项内容； 3. WMPI胆怯型分量表恐惧和自感能力不足维度均分大于2，或者总分大于52； 4. PSQI得分大于7分； 5. 年龄18-70岁； 6. 文化程度为初中以上。；

排除标准

1. 言语交流障碍（根据初步访谈、职业及受教育程度等综合判断）； 2. 无法连续4次参加心理干预者或无法完成随访； 3. 合并心脏病、脑器质性疾病及恶性肿瘤等严重躯体疾病者患者； 4. 精神心理疾病、各种躯体疾病、酒精或药物所致的失眠； 5. 发作性睡病、呼吸障碍和生物节律紊乱所致的失眠； 6. 因肢体活动障碍或躯体疾病导致不能从事轻度体育活动者； 7. 妊娠及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院广安门医院

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