CTR20150296
进行中（招募中）
拉呋替丁胶囊
化学药
拉呋替丁胶囊
2015-04-28
企业选择不公示
用于胃溃疡及十二指肠溃疡。
拉呋替丁胶囊人体生物利用度及生物等效性试验
拉呋替丁胶囊人体生物利用度及生物等效性试验
100176
评价中国健康男性受试者空腹口服国产拉呋替丁胶囊和国产拉呋替丁胶囊的人体生物利用度和生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.健康志愿者；2.年龄：18～40岁，同批受试者年龄相差小于10岁；3.性别：男性；4.体重：不低于50kg，体重指数[＝体重kg/(身高m)2]在19～24之间；5.体格检查无异常发现者；一般体格检查，血压、心率、心电图、肝肾功能、血常规、血生化、尿常规及胸透检查无异常；6.收缩压≥90mmHg，舒张压≥60 mmHg者；7.自愿参加试验并签署知情同意书；
请登录查看1.体检不符合上述受试者健康标准者；2.有药物滥用史、有明显烟酒嗜好者；3.3个月内参加过其他药物试验者；4.近2周内用过已知对某脏器有损害药物，或目前正在应用其他预防或治疗药物者；5.有慢性或复发性心血管、肝、肾、消化道、内分泌、免疫系统及呼吸系统疾病史者；6.已知对研究药物同类有过敏史者；7.最近3月内献血者；8.便秘患者；
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430022
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