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【ChiCTR2300078599】超声引导上腹下神经丛阻滞联合静脉镇静在经皮子宫肌瘤消融术中的临床安全性和有效性研究：一项单中心、双盲、随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078599

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫肌瘤

试验通俗题目

超声引导上腹下神经丛阻滞联合静脉镇静在经皮子宫肌瘤消融术中的临床安全性和有效性研究：一项单中心、双盲、随机对照试验

试验专业题目

超声引导上腹下神经丛阻滞联合静脉镇静在经皮子宫肌瘤消融术中的临床安全性和有效性研究

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361000

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价超声引导上腹下神经丛阻滞联合静脉镇静作为门诊患者行超声引导下子宫肌瘤经皮微波消融术中的一种替代麻醉方法的临床效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由随机数生成程序生成的随机分配序列

盲法

患者、麻醉医师、超声医师、数据收集者、定期提醒患者完成问卷调查的研究助理均保持盲法。

试验项目经费来源

厦门市自然科学基金项目（项目编号：3502Z20227345）；福建中医药大学校管临床专项资助（课题编号：XB2022184）

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

BMI＜30.0 kg·m-2，年龄18~45岁，ASA分级I~II级。超声引导下行子宫肌瘤 PMWA 手术。；

排除标准

1. 绝经后患者。 2. 子宫肌瘤不能排除为恶性肿瘤。 3. 已知对利多卡因、罗哌卡因或其他药物过敏的患者。 4. 已知困难气道的患者。 5. 慢性疼痛综合征的患者。 6. 凝血功能障碍的患者。 7. 局部解剖扭曲的患者。 8. 严重心肺或肝肾疾病的患者。 9. 精神障碍的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

361000

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