CTR20140468
已完成
马昔腾坦片
化药
马昔腾坦片
2016-01-04
企业选择不公示
艾森曼格综合征
评价药物对艾森曼格综合征患者的长期安全性和耐受性
长期单组开放性研究，以评估macitentan在艾森曼格综合征患者中的安全性、耐受性和有效性
100022
评估macitentan在艾森曼格综合征（ES）患者中的长期安全性、耐受性和有效性
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 53 ； 国际: 220 ；
国内: 68 ； 国际: 217 ；
2014-06-17;2013-09-10
2017-12-10;2018-01-12
否
1.按计划完成了双盲的AC-055-305 / MAESTRO研究的ES受试者，即直至第16周仍在双盲研究中（在这一时期结束时无论患者是否仍接受研究药物给药）。；
请登录查看1.受试者在AC-055-305 / MAESTRO研究中由于以下原因提前中止双盲的研究药物给药：被评估为与研究药物使用有关的不良事件（AE），或 肝功能检查升高（LFT；与研究药物有关或无关）；
请登录查看首都医科大学附属北京安贞医院
100029
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