ChiCTR1800014377
结束
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2018-01-09
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二度烧伤及断层皮片供皮区创面
生物纤维素敷料用于创面的临床试验
生物纤维素敷料用于创面的临床试验
310009
通过多中心、随机、平行对照的临床研究，评价生物纤维素敷料治疗烧伤创面的有效性及安全性。
随机平行对照
Ⅳ期
随机数字表由南方医科大学南方医院国家药物临床试验机构办公室按照随机化原则由计算机产生。
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深圳市爱杰特医药科技有限公司
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212
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2015-01-01
2016-12-31
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（1）partial-thickness donor sites或伤后48小时内的Ⅱ度烧伤创面 ；（2）患者年龄18～65岁之间；（3）患者签署知情同意书。；
请登录查看（1）心功能不全（出现心力衰竭症状和体征）、肝功能不全（血清总胆红素>1.5倍正常值上限）、肾功能不全（血肌酐和血尿素氮快速增高）或血液系统合并症者； （2）严重的低蛋白血症（血浆白蛋白<25g/L）及严重全身感染（脓毒症）者； （3）使用皮质激素者及无法有效控制的糖尿病患者； （4）妊娠或哺乳期患者； （5）3个月内曾参加过其他临床试验者。；
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310009
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