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首页 临床进展 运用脑功能成像检测生长激素缺乏症患儿脑结构及功能的改变

【ChiCTR2100048109】运用脑功能成像检测生长激素缺乏症患儿脑结构及功能的改变

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048109

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

生长激素缺乏症

试验通俗题目

运用脑功能成像检测生长激素缺乏症患儿脑结构及功能的改变

试验专业题目

运用脑功能成像检测生长激素缺乏症患儿脑结构及功能的改变

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过MR成像方法，运用定量磁共振成像（MAGIC）、静态脑功能成像（FMRI）、扩散张量成像（DTI）、动脉自旋标记成像（ASL）、磁敏感定量成像（QSM）等MR成像技术检测生长激素缺乏症（growth hormone deficiency，GHD）患儿脑结构及脑功能性的改变，探究GHD认知、神经异常的可能发病机制及其关联脑区，从而一定程度上指导临床诊疗。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

No

盲法

N/A

试验项目经费来源

无资助

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-20

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.13岁以下经临床确诊为GHD患儿，既往无生长激素替代治疗病史 2.右利手 3.特发性矮小（ISS）患儿对照组：身高低于同性别、同年龄儿正常参考值的2个标准差以上并在临床上已排除生长激素缺乏症，年龄/平均教育程度/性别/身高与实验组匹配 4.健康儿童对照组：年龄/平均教育程度/性别与实验组匹配；

排除标准

1.已经接受过生长激素替代治疗的GHD患儿 2.放疗后继发性生长激素缺乏症，先天性生长激素缺乏症，多种垂体激素缺乏症，有其他神经或精神疾病，合并患有促肾上腺皮质激素缺乏症、低血糖、甲状腺相关疾病 3.家族中有遗传性或代谢性疾病史 4.MRI扫描禁忌症；

研究者信息
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试验机构

中山大学附属第一医院

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