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【ChiCTR2500096127】TCR特征作为肺癌早期诊断及预后标志物的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096127

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

TCR特征作为肺癌早期诊断及预后标志物的应用研究

试验专业题目

TCR特征作为肺癌早期诊断及预后标志物的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1） 鉴定肿瘤微环境和外周血中与肺癌相关的TCR免疫分子标志物； （2） 探究肺癌及肿瘤侵袭前沿的微环境细胞组成、免疫调控基因的表达对T细胞克隆扩增的调控模式，以及与外周血TCR特征的关联性； （3） 基于外周血TCR特征构建早期肺癌诊断模型以及复发风险预测模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市医学研究专项资金

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿同意并签署知情同意书； 2.初诊肺部影像学检查为6-30mm结节病灶； 3.年龄介于18-80岁（含18和80岁）； 4.患者肺结节部位、病理类型等信息齐全； 5.能获取组织样本或外周血样本； 6.患者同意入组并提供术后随访信息；；

排除标准

1.并发其他恶性肿瘤； 2.孕妇或母乳喂养的女性其他不适合参加研究的患者； 3.已接受肺癌相关化疗、靶向或免疫治疗药物或肺部手术切除治疗的患者； 4.曾经接受过器官移植、造血干细胞移植，或三个月内接受过输血者； 5.无法获得组织和细胞病理诊断结果； 6.研究人员认为其他原因不适合临床试验；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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