CTR20130473
已完成
注射用重组抗IgE人源化单克隆抗体
治疗用生物制品
注射用奥马珠单抗
2013-10-23
企业选择不公示
过敏性哮喘
注射用重组抗IgE人源化单克隆抗体Ⅰ期临床试验
健康志愿者皮下注射注射用重组抗IgE人源化单克隆抗体的随机、开放、平行Ⅰ期临床试验
201203
评估单次不同剂量及连续多次皮下注射“注射用重组抗IgE人源化单克隆抗体”在健康人体内的安全性及在正常人体内的药代动力学特征，了解多次给药后的药物稳态浓度（Css）及峰谷浓度变动情况。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2008-08-02
2010-02-05
否
1.自愿参加临床试验，并签署知情同意书；
请登录查看1.孕妇及哺乳期妇女；
2.有免疫性疾病及病史；有药物、食物等过敏史者；
3.有过不明原因血象异常者；
请登录查看第三军医大学第一附属医院
400038
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