CTR20170959
已完成
注射用奥马珠单抗
治疗用生物制品
注射用奥马珠单抗
2017-10-19
企业选择不公示
过敏性哮喘
CMAB007治疗过敏性哮喘的Ⅲ期临床研究
CMAB007治疗过敏性哮喘的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究
201203
主要目的：评价CMAB007治疗中或高剂量吸入性糖皮质激素（ICS）/长效β2受体激动剂（LABA）仍不能有效控制的成人和青少年过敏性哮喘的疗效。 次要目的：评价CMAB007治疗中或高剂量ICS/LABA仍不能有效控制的成人和青少年过敏性哮喘的安全性、免疫原性、药代动力学和药效学特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 400 ；
国内: 393 ；
2018-06-06
2021-03-09
否
1.进行任何评估前，患者或其法定代理人必须签署知情同意书；
请登录查看1.现吸烟患者，或吸烟史>10 包年的既往吸烟者；
2.由过敏原以外的原因导致的IgE 水平增高；
3.筛选前 3 个月内，进行过过敏原特异性免疫治疗或使用过免疫抑制剂；
请登录查看广州医科大学附属第一医院;广州医科大学附属第一医院
510120;510120
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