CTR20130540
已完成
重组抗CD52人源化单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
阿仑珠单抗注射液
2013-10-23
企业选择不公示
慢性B淋巴细胞性白血病
重组抗CD52人源化单抗治疗淋巴细胞性白血病的临床研究
重组抗CD52人源化单克隆抗体治疗淋巴细胞性白血病的Ⅰ期临床研究
201203
评估单次不同剂量和多次恒定剂量静脉滴注“重组抗CD52人源化单克隆抗体注射液（rh anti-CD52 Mab）”，在患者体内的安全及耐受性、药代动力学特点，为II期临床试验的给药方案提供依据。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 22 ；
2007-11-01
2011-12-01
否
1.患者完全理解并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.中枢神经系统受累及的受试者；
2.化疗结束至试验开始时的时间短于3周者。；3.曾接受过骨髓移植或单克隆抗体药物治疗；
4.试验前4~6周内接受烷化剂或核苷类似药物治疗；
请登录查看北京肿瘤医院
100142
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