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【ChiCTR1800016799】经皮肝穿刺胆道镜取石术肝内胆道压力变化与患者的临床预后

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016799

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝内胆道疾病

试验通俗题目

经皮肝穿刺胆道镜取石术肝内胆道压力变化与患者的临床预后

试验专业题目

经皮肝穿刺胆道镜取石术肝内胆道压力变化与患者的临床预后

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过单中心、前瞻性随机研究，观察经皮肝穿刺胆道镜取石术肝内胆道压力变化与患者的临床预后的关系，从而指导经胆道镜取石术中采用适当的灌洗液压力、维持适当的肝内胆道压力，使患者安全度过手术过程及减少术后并发症。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由电脑产生随机号码

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-28

试验终止时间

2019-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1）选择2018年2月至2018年6月在我院行PTCSL的患者 2）入选分析标准：年龄18-65岁，BMI≤26?kg/m2；无严重心肺肝肾疾病；

排除标准

1)年龄不足18岁或超过75岁；1626?kg/m2 2)妊娠期或哺乳期女性 3)合并血小板减少性疾病 4)未控制的感染或败血症、血流动力学不稳定者 5)心肺肾等其它脏器严重疾病 6）术前严重贫血：血红蛋白＜60g/L；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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