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【ChiCTR2300076346】羟氯喹辅助治疗PLA2R阳性的膜性肾病的疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300076346

试验状态

结束

药物名称

羟氯喹

药物类型

/

规范名称

羟氯喹

首次公示信息日的期

2023-10-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

PLA2R阳性的膜性肾病

试验通俗题目

羟氯喹辅助治疗PLA2R阳性的膜性肾病的疗效研究

试验专业题目

羟氯喹辅助治疗PLA2R阳性的膜性肾病的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究羟氯喹辅助治疗PLA2R阳性的膜性肾病的疗效。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

60;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-13

试验终止时间

2023-04-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.肾穿刺活检诊断为PLA2R阳性的膜性肾病患者; 2.年龄18-75,两组年龄、性别匹配; 3.肾小球滤过率>30ml/min/1.73 m2; 4.24小时尿蛋白排泄量(URTP)>3.5g,且血清白蛋白<30g/L; 5.前期使用ARB治疗至少3月; 6.自愿签订知情同意书者。;

排除标准

1.近期有妊娠计划者、恶性肿瘤患者、哺乳期者、羟氯喹禁忌症者; 2.继发性膜性肾病如狼疮肾炎V型、乙肝相关肾病、肿瘤相关肾病等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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