ChiCTR2100043287
正在进行
利妥昔单抗注射液
治疗用生物制品
利妥昔单抗注射液
2021-02-09
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甲状腺相关性眼病 特发性眼眶炎性综合征
眼眶内注射利妥昔单抗治疗特发性眼眶炎性综合征和甲状腺相关性眼病的观察性临床试验
眼眶内注射利妥昔单抗治疗特发性眼眶炎性综合征和甲状腺相关性眼病的观察性临床试验
观察单纯局部眼眶内注射利妥昔单抗治疗特发性眼眶炎性综合征和甲状腺相关性眼病的临床治愈治疗效果及安全性。
非随机对照试验
探索性研究/预试验
无
开放
无
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25
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2021-02-01
2022-03-31
/
1、明确诊断为IOID或TAO的患者； 2、年龄6-75岁，性别不限； 3、同意入组，签署书面的知情同意书； 4、排除标准内患者； 5、依从性好，同意按照研究方案的要求进行用药和接受评估者。；
请登录查看1.合并眼眶内其他病变者； 2.合并血液学疾病，且正在使用激素或者类似实验药物者； 3.治疗前3个月内参加过或同时参加其它药物临床试验的患者； 4.妊娠期、哺乳期妇女，或有怀孕意愿的育龄期女性； 5.过敏体质或对利妥昔单抗药物成分过敏者； 6.酗酒、有药瘾者或患有不易控制的神经精神疾病等其他不宜作药物试验者； 7.研究者认为患者不宜参加本试验的其它情况。；
请登录查看第四军医大学唐都医院眼科
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市场与准入
一致性评价
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