ChiCTR2000041490
正在进行
替雷利珠单抗注射液+磷酸芦可替尼片
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替雷利珠单抗注射液+磷酸芦可替尼片
2020-12-27
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噬血细胞性淋巴组织细胞增多症
PD-1抑制剂联合抗炎症风暴一线治疗继发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症有效性和安全性的单臂、单中心、开放性II期临床研究
PD-1抑制剂联合抗炎症风暴一线治疗继发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症有效性和安全性的单臂、单中心、开放性II期临床研究
300020
评估替雷利珠单抗联合芦可替尼方案一线治疗继发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症的疗效和安全性。
单臂
Ⅱ期
未使用
N/A
无
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29
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2020-06-01
2022-06-30
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1. 年龄≥18 2. 诊断为继发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症，需满足HLH2004诊断标准中的至少5条： ①发热，体温≥38.5； ②脾大； ③血细胞减少（≥2系）：血红蛋白<90g/L，血小板<100×10^9/L?，中性粒细胞<1.0×10^9/L； ④高甘油三酸酯血症和/或低纤维蛋白原血症：空腹甘油三酯≥3.0mmol/L（即≥265mg/dL），或纤维蛋白原≤1.5g/L； ⑤骨髓或脾脏或淋巴结中可见噬血细胞，没有恶性肿瘤的证据； ⑥NK细胞活性降低或缺失； ⑦铁蛋白≥500μg/L； ⑧sCD25（即可溶性IL-2受体）≥2400U/ml。 3. ECOG评分≤3 4. 研究程序开始前必须签署知情同意书，由患者本人签署知情同意书从患者的病情考虑，若患者本人签字不利于病情治疗，则由患者直系亲属签署知情同意书。；
请登录查看1.血液系统恶性疾病（如淋巴瘤、白血病）继发的HLH； 2.其它血液系统疾病（如血友病、先天性凝血因子缺乏症等）继发的HLH； 3.同时患有其它脏器恶性肿瘤（需要治疗者）； 4.既往曾接受过异基因造血干细胞移植或者实体器官移植； 5.患有活动性心脏疾病，定义为如下一种或多种： ①有未控制的或症状性心绞痛史； ②距入组研究时间少于6个月的心肌梗塞； ③有需要药物治疗或者临床症状严重的心律失常史； ④未控制的或有症状的充血性心力衰竭（> NYHA 2级）； ⑤射血分数低于正常值范围下限。 6.哺乳期和孕期妇女； 7.研究者认为不适合入组或可能因为其他原因不能完成本试验者。；
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