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【ChiCTR2300075481】站立平衡循环训练联合Soundsory认知训练对脑卒中患者运动平衡和认知功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075481

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

站立平衡循环训练联合Soundsory认知训练对脑卒中患者运动平衡和认知功能的影响

试验专业题目

站立平衡循环训练联合Soundsory认知训练对脑卒中患者运动平衡和认知功能的影响

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临床试验信息
试验目的

观察站立平衡循环训练联合Soundsory对脑卒中偏瘫患者的运动平衡和认知功能的干预效果

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用完全随机设计的方式，对选取的120例患者进行随机化分组，将每位患者进行入院顺序性编号，即1~120号，应用Excel中“函数-Rand”求得随机数，将此列随机数进行排序，1~40对应的编号进入对照组，41~80对应的编号进入实验1组，81~120对应的编号进入实验2组。

盲法

功能评价者不知分组情况

试验项目经费来源

河北省2023年度医学科学研究课题计划（20231580）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合第四届全国脑血管病学术会议制定的脑卒中诊断标准，并经头颅MRI或CT检查确诊为脑卒中患者； 2.脑卒中引起的任意一侧肢体的运动功能障碍； 3.年龄>=18岁； 4.首发脑卒中； 5.蒙特利尔认知评估量表（MO CA）＜26分（接受文化教育时间低于12年者，MO CA＜27分）； 6.站立平衡>=II级，Brunnstrom运动功能分级>=IV级； 7.能够独立站立≥30秒（不允许有接触性辅助）； 8.无明显沟通障碍； 9.患者及家属对本实验知情，同意配合，并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.既往精神病史或心理疾病史； 2.双耳植入人工耳蜗患者，耳鸣、眩晕患者； 3.严重视听觉障碍，有其他系统严重疾病者； 4.研究期间参与其他训练项目者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华北理工大学

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