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【ChiCTR2400084944】术中右美托咪定对视频辅助胸腔镜手术 (VATS) 术后慢性疼痛的影响 :多中心随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400084944

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2024-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经病理性疼痛

试验通俗题目

术中右美托咪定对视频辅助胸腔镜手术 (VATS) 术后慢性疼痛的影响 :多中心随机对照试验

试验专业题目

术中右美托咪定对视频辅助胸腔镜手术 (VATS) 术后慢性疼痛的影响 :多中心随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

分析比较右美托咪定与安慰剂对胸腔镜术的患者的慢性痛发生。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用随机排列区块的计算机生成随机化。

盲法

双盲。患者不会知道他们是否会在手术过程中使用右美托咪定。手术室的主治麻醉师和在手术后对患者进行评估的研究人员也是不知道患者是那一组 。

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

116

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I 至 III 级; 2.在全身麻醉下接受选择性 VATS 手术的患者 (18-75岁);;

排除标准

1.严重心力衰竭或左心室射血分数小于 30% ; 2.冠心病,心脏传导或节律紊乱; 3.肝功能异常,ALT > 100 IU/L 或 Child-Pugh B 级; 4.肾 功 能 受 损,术 前 血 清 肌 酐 水 平> 120 µmol/L或eGFR < 40 mL/min/1.73m^2; 5.消化性溃疡病史、胃肠道出血病史、哮喘病史或脑血管病史; 6.已知可能对本研究中使用的药物过敏,例如右美托咪定 、异丙酚 、阿片类药 物 、对乙酰氨基酚 、非甾体抗炎药 (NSAID) 和磺胺类药物 7.体重指数 > 35 kg/m^2; 8.长期使用阿片类药物 (定义为使用阿片类药物 3 个月或以上); 9.酗酒或吸毒; 10.怀孕或哺乳; 11.无法理解中文.;

研究者信息
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试验机构

香港大学深圳医院

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/

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