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【ChiCTR-IIR-17013838】泰斯花粉阻隔剂对季节性和常年性变应性鼻炎患者的有效性和安全性的多中心、随机、前瞻性、双盲交叉临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-17013838

试验状态

结束

药物名称

泰斯花粉阻隔剂

药物类型

/

规范名称

泰斯花粉阻隔剂

首次公示信息日的期

2017-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻炎

试验通俗题目

泰斯花粉阻隔剂对季节性和常年性变应性鼻炎患者的有效性和安全性的多中心、随机、前瞻性、双盲交叉临床研究

试验专业题目

泰斯花粉阻隔剂对季节性和常年性变应性鼻炎患者的有效性和安全性的多中心、随机、前瞻性、双盲交叉临床研究

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临床试验信息
试验目的

评估泰斯花粉阻隔剂对季节性和常年性变应性鼻炎患者的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机数表

盲法

/

试验项目经费来源

企业

试验范围

/

目标入组人数

60;55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-09-01

试验终止时间

2011-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

Patients aged 6 to 60 years and diagnosed with at least 1 year of perennial AR (confirmed by clinical history, positive skin-prick tests, and serum-specific immunoglobulin E of 0.7 kU/L), with an average total nasal symptom score (TNSS) of at least 20 during the week were included in the study；

排除标准

Exclusion criteria included known hypersensitivity to ingredients in the product under investigation, severe septum deviation, nasal polyps, participation in other clinical trials within the preceding 30 days, concomitant disease that could affect the variables assessed in this study to such an extent that an objective judgment would not be possible, and women of childbearing age who are not using sufficient contraception.；

研究者信息
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试验机构

南京医科大学第一附属医院

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