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【ChiCTR-INR-17014003】加减四妙丸治疗高尿酸血症的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17014003

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高尿酸血症

试验通俗题目

加减四妙丸治疗高尿酸血症的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

广东省中医院岭南中医学术流派临床研究专项

申办单位信息
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510120

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临床试验信息
试验目的

1、观察加减四妙丸治疗高尿酸血症的疗效与安全性，评价加减四妙丸对血尿酸平稳情况、尿酸排泄情况以及痛风发作频率的影响，初步评价本药物的安全性。观察健脾中药方对于血尿酸的影响。 2、分析、探讨加减四妙丸治疗高尿酸血症的作用机理。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-05-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）18-75岁 （2）符合高尿酸血症的诊断，且为合并心血管病及代谢性疾病或具有心血管病危险因素患者；或 （3）血尿酸＜540μmol／L的无症状高尿酸血症，经过3个月生活方式指导（非降尿酸药物疗法）无效者;或 （4）血尿酸＞540μmol／L。；

排除标准

（1）肿瘤引起的继发性高尿酸血症； （2）既往2周内出现痛风急性发作症状； （3）糖尿病； （4）肾小球滤过率低于20ml/min。 （5）长期透析患者； （6）孕妇或哺乳期患者； （7）正在参加其他临床研究的患者； （8）已知对该研究中某种药物，尤其是苯溴马隆过敏或无法耐受者； （9）研究者认为不应入组，如精神病，或其他重大疾病急性期者； （10）既往肾结石病史； （11）肝功能损伤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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研究负责人邮编

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