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【ChiCTR-INR-17014003】加减四妙丸治疗高尿酸血症的前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17014003

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高尿酸血症

试验通俗题目

加减四妙丸治疗高尿酸血症的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

广东省中医院岭南中医学术流派临床研究专项

申办单位信息
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510120

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临床试验信息
试验目的

1、观察加减四妙丸治疗高尿酸血症的疗效与安全性,评价加减四妙丸对血尿酸平稳情况、尿酸排泄情况以及痛风发作频率的影响,初步评价本药物的安全性。观察健脾中药方对于血尿酸的影响。 2、分析、探讨加减四妙丸治疗高尿酸血症的作用机理。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-05-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)18-75岁 (2)符合高尿酸血症的诊断,且为合并心血管病及代谢性疾病或具有心血管病危险因素患者;或 (3)血尿酸<540μmol/L的无症状高尿酸血症,经过3个月生活方式指导(非降尿酸药物疗法)无效者;或 (4)血尿酸>540μmol/L。;

排除标准

(1)肿瘤引起的继发性高尿酸血症; (2)既往2周内出现痛风急性发作症状; (3)糖尿病; (4)肾小球滤过率低于20ml/min。 (5)长期透析患者; (6)孕妇或哺乳期患者; (7)正在参加其他临床研究的患者; (8)已知对该研究中某种药物,尤其是苯溴马隆过敏或无法耐受者; (9)研究者认为不应入组,如精神病,或其他重大疾病急性期者; (10)既往肾结石病史; (11)肝功能损伤。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510120

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