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【ChiCTR2000037533】中药温胆汤改善肺癌合并高脂血症患者红细胞免疫功能的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037533

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

中药温胆汤改善肺癌合并高脂血症患者红细胞免疫功能的临床研究

试验专业题目

中药温胆汤改善肺癌合并高脂血症患者红细胞免疫功能的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟应用中药温胆汤治疗肺癌合并高脂血症的患者，治疗前后检测患者的血脂代谢水平和红细胞免疫功能八项，包括：红细胞花环率 (RBC·C3bRR)，红细胞免疫复合花环率 (RBC·ICR)，红细胞受体花环促进率 (RFER)，红细胞受体花环受体抑制率 (RFIR)，自然肿瘤红细胞花环(NTERT),直向肿瘤红细胞花环(DTER)，协同肿瘤花环(ATER)，促肿瘤红细胞花环(ETER)。以验证中药温胆汤通过调节血脂影响肺癌患者红细胞免疫的生理作用。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

No

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市卫健委

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）经病理或细胞学检查确诊为非小细胞肺癌患者； （2）年龄在18岁至80岁之间(含18、80岁)；性别不限。 （3）预计生存期3个月以上； （4）卡氏评分≥60分； （5）入组治疗前3月内未使用过中药饮片或颗粒剂； （6）自愿参加本研究，能随访。；

排除标准

1. 合并其它原发性恶性肿瘤。 2. 伴不能控制的严重感染、高血压、糖尿病及肝肾功能不全者。 3. 孕妇及哺乳期妇女。 5. 病人或家属不愿签署知情同意书或不合作者。 7. 其他研究者认为应当排除的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市中医医院

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