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【ChiCTR-ODC-16009478】特发性肺纤维化患者咽喉反流监测与咳嗽相关性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ODC-16009478

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

间质性肺病

试验通俗题目

特发性肺纤维化患者咽喉反流监测与咳嗽相关性的临床研究

试验专业题目

特发性肺纤维化患者咽喉反流监测与咳嗽相关性的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

200433

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

研究特发性肺纤维化患者咽喉反流情况以及与咳嗽的相关性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无需

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-01

试验终止时间

2018-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、根据2011年ATS/ERS/JRS/ALAT诊断为特发性肺纤维化（IPF）患者；*本研究HRCT结果需交由课题负责人确认。2、年龄50-80岁，男性或非妊娠期女性；3、依从性好；4、充分被告知试验目的、方法及可能出现的不舒适后，同意并签署知情同意书。；

排除标准

1、有明显肺部感染需抗感染治疗者（就诊前4周内呼吸道感染者及全身感染者）；2、患有恶性肿瘤者；3、有严重的其他系统疾病和脏器功能不全者；4、最近3个月内参加过其他临床试验者；5、妊娠、哺乳期妇女、近期有生育计划及不能采取有效避孕措施者；6、研究者认为有任何不适合入选情况者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市肺科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200433

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