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【ChiCTR2300073710】神经内镜血肿清除联合脑室外引流治疗脑室内出血的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073710

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑出血

试验通俗题目

神经内镜血肿清除联合脑室外引流治疗脑室内出血的多中心临床研究

试验专业题目

神经内镜血肿清除联合脑室外引流治疗脑室内出血的多中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

神经内镜血肿清除联合脑室外引流治疗的脑室内出血对患者预后的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

基于网络的随机化系统

盲法

开放标签， 评价者盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁，小于80岁； 2.入院时头颅影像学证实为脑室出血，出血量大于10ml，并且有急性梗阻性脑积水症状； 3.患者未合并其他恶性疾病。；

排除标准

1.不能接受完整随访的患者； 2.妊娠女性以及随访期间准备怀孕的女性患者； 3.颅内动静脉畸形破裂，脉络膜丛畸形、烟雾病或肿瘤（现有动脉瘤或颅内肿瘤的治疗）； 4.合并幕下出血； 5.在治疗时间窗口内无法稳定地脑内血肿增大； 6.腹膜后部位或胃肠道持续内出血，泌尿生殖系统，或呼吸道多灶性、浅表性出血； 7.由于已诊断恶性肿瘤等，疾病预期而无法存活到180天。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

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研究负责人邮编

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