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【ChiCTR2200059868】中医辨证治疗对肝细胞肝癌根治术后患者生存期影响的回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059868

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

中医辨证治疗对肝细胞肝癌根治术后患者生存期影响的回顾性队列研究

试验专业题目

中医辨证治疗对肝细胞肝癌根治术后患者生存期影响的回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

基于回顾性队列研究的理念，探究肝细胞肝癌根治术后患者?存期及?瘤?存期的预后影响因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

/

盲法

/

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

430

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2023-01-26

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合HCC诊断标准和中医辨证论治证候特点； 2. 一般健康状态（PS）评分为0-2分； 3. Child-Pugh分级为A或B级； 4. 中国肝癌临床分期（CNLC）为IA期、IB期、IIA、IIB； 5. 诊断HCC后根治性治疗（肝切除术）为首次治疗措施且于2014年12月至2015年5月间进行者； 6. 术后中医治疗以口服中药汤剂（或颗粒剂）为主者； 7. 术后西医治疗以一般西医治疗、经导管肝动脉化疗栓塞（TACE）、系统治疗为主者； 8. 原始病例资料较为完整者。；

排除标准

1. 不具备根治性治疗条件者； 2. 术后中医、西医治疗存在严重不良反应者； 3. 有血管侵犯或肝外转移者； 4. 基础肝病严重或合并其他严重基础疾病（包括其他恶性肿瘤）者； 5. 原始病例资料严重缺失者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮编

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