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【ChiCTR2200066549】艾司氯胺酮对学龄前儿童苏醒期谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066549

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2022-12-08

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

苏醒期谵妄

试验通俗题目

艾司氯胺酮对学龄前儿童苏醒期谵妄的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮对学龄前儿童苏醒期谵妄的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.观察艾司氯胺酮是否能够降低儿童苏醒期谵妄（paediatric emergence delirium，paedED）的发生率； 2.评估艾司氯胺酮术后急性疼痛的影响，以及儿童苏醒期谵妄的危险因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

观察性研究，未进行随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-10

试验终止时间

2023-01-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 3～7岁； 2.性别不限； 3.ASA I级； 4.拟行短小择期手术患儿，预计手术时间1 h～2 h。；

排除标准

1.有慢性病史； 2.发育迟缓或精神发育迟滞； 3.父母拒绝或不合作的患者； 4.已经纳入过本研究的病例再次入院者，或者正在参加其他研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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