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【ChiCTR-INR-17013418】加速康复外科对合并有糖尿病的结直肠癌患者近期临床结局影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17013418

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

加速康复外科对合并有糖尿病的结直肠癌患者近期临床结局影响的随机对照研究

试验专业题目

加速康复外科对合并有糖尿病的结直肠癌患者近期临床结局影响的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

观察加速康复外科对结直肠癌合并糖尿病患者近期临床结局的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由非试验人员用随机数表法产生随机数列

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①结直肠癌患者，术前经结直肠镜取组织标本行病理学检查确诊，CT 检查未 见远处器官转移，择期行经腹结直肠癌根治术; ②合并2 型糖尿病，经糖尿病科医生询问病史、血糖控制情况及血糖检测确诊，诊断标准参考1999 年世界卫生组织制定的糖尿病诊断标准; ③术前未行放疗、化疗等抗肿瘤治疗; ④无贫血、营养不良; ⑤患者及家属对本研究知情同意。；

排除标准

①年龄＞80 岁;②有严重心、脑、肾功能障碍者;③伴结肠梗阻者;④姑息或急诊手术者，需要联合切除脾脏、胰腺、膀胱或子宫者;⑤其他原因如药物引起的血糖升高以及其他类型的糖尿病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属医院

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研究负责人邮编

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