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【ChiCTR2300073917】基于肺部随机分区的CT量化算法对肺气肿精准诊断的多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300073917

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-07-25

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢阻肺

试验通俗题目

基于肺部随机分区的CT量化算法对肺气肿精准诊断的多中心研究

试验专业题目

基于肺部CT影像的随机选取分区的肺气肿精准检测和量化分析方法

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确和评估基于随机选取分区的肺气肿精准检测与量化方法在肺气肿诊断中的价值

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)纳入标准: a. 患者年龄大于18岁; b. 肺部的HRCT图像。 C. HRCT具有肺气肿的表现: ①小叶中心型:肺内散在分布的小孔状、小圆形低密度区,直径在2mm-4mm,位于肺小叶中央,肺血管都正常,病变多分布于肺小叶区;②全小叶型:两肺弥漫分布的低密度区不闭,大小和形态不规则,多以下叶为主,病变区肺血管纹理变细、减少;③ 小叶间隔旁型肺气肿:累及小叶末端,多为胸膜下、脐静脉、食管隐窝、左心室及前联合线附近,表现为胸膜下肺大泡,肺大部表现为肺内局限性气囊,失去肺实质结构,壁整齐规则,其内看不到肺血管。;

排除标准

(2)排除标准: a. HRCT图像显示合并其他疾病,如:肺癌、间质性肺疾病、支气管扩张症、胸腔积液、气胸、液气胸、纵隔气肿、肺部感染等干扰肺气肿评估计算的影像改变; b.无法从Display影像系统中导出原始HRCT数据;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

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研究负责人邮编

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