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【ChiCTR2500095840】超保护性肺通气策略对VV-ECMO患者肺通气及灌注影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095840

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

超保护性肺通气策略对VV-ECMO患者肺通气及灌注影响的临床研究

试验专业题目

超保护性肺通气策略对VV-ECMO患者肺通气及灌注影响的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨与普通保护性肺通气相比超保护性肺通气策略下VV-ECMO患者的肺灌注及通气分布变化，以及利用EIT实现个体化PEEP滴定。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在整个研究中按照受试者入选的先后顺序，根据计算机产生的预定随机方案分配入清醒俯卧位组或常规治疗组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）同时接受ECMO和机械通气治疗的符合柏林定义的中重度ARDS(PaO2/FiO2≦200mmHg)患者； （2）年龄≧18周岁； （3）体重指数≤35kg/m^2。；

排除标准

（1）EIT监测的禁忌症，如不稳定的脊柱或骨盆骨折、安装起搏器，自动植入式心脏除颤器、第4和第5根肋骨之间有皮损等； （2）怀孕； （3）严重呼吸性酸中毒； （4）血流动力学不稳定或躁动； （5）中心静脉置管位于股静脉； （6）拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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