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首页 临床进展 高级别脑胶质瘤术后常规分割同步放化疗和低分割同步放化疗的前瞻性临床研究

【ChiCTR2000033669】高级别脑胶质瘤术后常规分割同步放化疗和低分割同步放化疗的前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033669

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胶质瘤

试验通俗题目

高级别脑胶质瘤术后常规分割同步放化疗和低分割同步放化疗的前瞻性临床研究

试验专业题目

高级别脑胶质瘤术后常规分割同步放化疗和低分割同步放化疗的前瞻性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察和评价常规分割同步放化疗和低分割同步放化疗对于初治的高级别胶质瘤辅助治疗的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机由临床研究协调员进行，医生及患者不知情。计划采用60个连续随机数字，规定单数为A组，双数为B组，依次分别装入60个信封，打乱后，在有患者入组后抽取，根据抽取的信封内数字的单双号决定分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-15

试验终止时间

2022-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

1、经手术全部或部分切除的WHO分级为III-IV级的胶质瘤患者； 2、意识清楚，KPS评分≥50分； 3、预期寿命>6个月； 4、年龄≥18岁且≤70岁； 5、HGB≥90 g/L，WBC≥3.0×10^9/L，ANC≥1.5×10^9/L，PLT≥50×10^9/L。SCr≤1.5 ×正常上限，TBIL≤1.5×正常上限，AST和ALT≤1.5×正常上限； 6、签署书面知情同意书。；

排除标准

1、5年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤，治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外； 2、孕妇或哺乳期病人； 3、目前或入选前4周内参加其它临床试验； 4、有免疫缺陷病史，或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史； 5、有放射治疗史； 6、严重的合并症，如高血压、冠心病或精神病史，严重过敏史； 7、根据研究者的判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病； 8、研究者要求出组。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

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研究负责人邮编

/

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