【ChiCTR2300079200】针刺结合重复经颅磁刺激对脑梗死患者上肢功能影响的研究
登记号
ChiCTR2300079200
首次公示信息日期
2023-12-27
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
针刺结合重复经颅磁刺激对脑梗死患者上肢功能影响的研究
试验专业题目
针刺结合重复经颅磁刺激对脑梗死患者上肢功能影响的研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
脑梗死
申办单位
南方医科大学深圳医院
申办者联系人
王碧涵
联系人邮箱
313253288@qq.com
联系人通讯地址
深圳市宝安区新湖路1333号
联系人邮编
研究负责人姓名
王冰水
研究负责人电话
+86 139 9197 8836
研究负责人邮箱
Wangbingshui0825@126.com
研究负责人通讯地址
深圳市宝安区新湖路1333号
研究负责人邮编
试验机构
南方医科大学深圳医院
试验项目经费来源
无
试验分类
干预性研究
试验分期
治疗新技术
设计类型
随机平行对照
随机化
通过使用随机数表确定治疗分配，其中偶数分配给治疗组，奇数分配给对照组。
盲法
观察分析者（即第三者）设盲
试验范围
试验目的
这项研究旨在联合针刺疗法和低频重复经颅磁刺激（rTMS）治疗缺血性卒中后偏瘫，客观评估对于上肢功能障碍治疗的临床疗效和安全性，使用表面肌电（sEMG）研究疗效机制，为将来推广应用针刺结合低频重复经颅磁刺激疗法提供有力的循证医学证据。
目标入组人数
35
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2025-01-31
入选标准
符合中医、西医诊断标准；
发病年龄为30到75岁；
初次卒中患者，病程最短 2 周，最长6个月；
临床神经功能缺损程度评分（NDS）中肢体功能缺损评分累计大于或等于10 分；
意识清醒，生命体征平稳者；
无明显认知功能障碍者；
知情同意者。
排除标准
不符合脑卒中诊断标准；
既往有上肢外伤或其他疾病致上肢神经受损或肌力下降者；
有明确禁忌症，不能进行重复经颅磁刺激治疗的患者(如靠近线圈刺激部位有金属或电子仪器，例如电子耳蜗、脉冲发生器、医疗泵等体内植入物者)；
合并神经系统其他疾病如多发性周围神经病、糖尿病周围神经病、运动神经元病、神经肌肉接头病变、肌病等；
合并心、肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病、精神病患者；
妊娠期妇女。
是否属于一致性评价
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