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【ChiCTR2300071105】拉莫三嗪治疗孤独症谱系障碍感觉异常症状的回顾性病例对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071105

试验状态

结束

药物名称

拉莫三嗪

药物类型

化药

规范名称

拉莫三嗪

首次公示信息日的期

2023-05-05

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

拉莫三嗪治疗孤独症谱系障碍感觉异常症状的回顾性病例对照研究

试验专业题目

拉莫三嗪治疗孤独症谱系障碍感觉异常症状的回顾性病例对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对西安中医脑病医院2013年至今的孤独症谱系障碍合并癫痫患者病历信息进行筛选提取出服用拉莫三嗪、左乙拉西坦及未规律抗癫痫的患者数据经去隐私处理后采集并比较分析拉莫三嗪在CARS和ABC量表评分中治疗效果。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

陕西省重点研发计划2020ZDLSF01-09

试验范围

/

目标入组人数

7;6;4

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-03

试验终止时间

2022-10-16

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据DSM-IV诊断为ASD的≤15岁儿童和青少年患者人群； 2.患者伴有癫痫症状； 3.回顾性病例对照研究的住院观察期不少于90天； 4.采用ABC和CARS量表评估治疗效果，所有住院记录完整。；

排除标准

1.根据DSM-IV诊断为ASD的＞15岁儿童和青少年或成年患者人群； 2.患者未合并癫痫症状； 3.住院观察期少于90天； 4.采用ABC和CARS量表评估治疗效果，住院记录不完整。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安中医脑病医院 / 空军军医大学基础医学院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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