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首页 临床进展 文拉法辛对伴有抑郁/焦虑的炎症性肠病患者的治疗转归研究

【ChiCTR1900021496】文拉法辛对伴有抑郁/焦虑的炎症性肠病患者的治疗转归研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021496

试验状态

尚未开始

药物名称

文拉法辛

药物类型

/

规范名称

文拉法辛

首次公示信息日的期

2019-02-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

炎症性肠病

试验通俗题目

文拉法辛对伴有抑郁/焦虑的炎症性肠病患者的治疗转归研究

试验专业题目

文拉法辛对伴有抑郁/焦虑的炎症性肠病患者治疗转归及相关机制的探讨

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

610041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

文拉法辛是否能够改善伴抑郁/焦虑的IBD患者的症状或预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

按照1:1随机分为干预组与对照组，通过计算机（如Excel）产生随机数字表

盲法

Masking

试验项目经费来源

四川大学华西医院临床研究孵化基金

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-15

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)符合2018年全国炎症性肠病诊断与治疗的共识意见中溃疡性结肠炎和克罗恩病诊断标准的门诊和住院患者；2)年满18岁，有独立行为能力；3)有意愿参与本实验；4)能理解并签署知情同意书；5）能理解并完成医院焦虑/抑郁量表(HADS)，评分达到或超过8分。；

排除标准

1 合并其他慢性或严重精神疾病，如广泛性焦虑、精神错乱、酒精/药物依赖或认知障碍的患者；2）正在服用或3个月内服用过抗精神疾病类药物或接受心理治疗的患者；3）合并其他与抑郁/焦虑具有高度相关性的疾病，如心血管疾病、癌症、多发性硬化病；4）妊娠，哺乳，或备孕；5）服用任何与文拉法辛禁忌的药物的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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