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【ChiCTR2400082594】五音配五色音乐疗法对脑卒后抑郁症状的疗效观察:一项随机对照实验

基本信息
登记号

ChiCTR2400082594

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

五音配五色音乐疗法对脑卒后抑郁症状的疗效观察:一项随机对照实验

试验专业题目

五音配五色音乐疗法对脑卒后抑郁症状的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于中医五行学说,深入联系五音和五色,从听觉和视觉的角度双重干预卒中后抑郁症状,以期能减轻抑郁、焦虑、改善患者睡眠质量,提高患者生活质量

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名不参与研究过程的专门统计分析人员,采用统计软件SAS 9.1程序的PROCPLAN过程编程产生随机数字。

盲法

对统计分析者实施盲法,临床疗效的评价以及统计分析皆由不参与临床操作的人员进行。

试验项目经费来源

浙江省中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①符合 2018 版《中国急性脑卒中临床研究规范共识》中脑卒中诊断 标准,且经影像学检查确诊;②年龄≥18 周岁;③初次诊断 为卒中;④抑郁程度为轻、中度(汉密尔顿抑郁量表评分 8~23 分);⑥生命体 征平稳,意识清楚。;

排除标准

①卒中前有抑郁、焦虑等严重精神疾病患者;②并存其他严重躯体疾病;③存在明显的认知障碍;④脑卒中症状危重;⑤目前正在接受PSD 的其他治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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