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【ChiCTR2400084435】地塞米松和右美托咪定对胸腔镜手术竖脊肌联合前锯肌平面阻滞术后镇痛效果的影响:一项前瞻性、随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400084435

试验状态

尚未开始

药物名称

地塞米松+右美托咪定

药物类型

/

规范名称

地塞米松+右美托咪定

首次公示信息日的期

2024-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

地塞米松和右美托咪定对胸腔镜手术竖脊肌联合前锯肌平面阻滞术后镇痛效果的影响:一项前瞻性、随机对照试验

试验专业题目

地塞米松和右美托咪定对胸腔镜手术竖脊肌联合前锯肌平面阻滞术后镇痛效果的影响:一项前瞻性、随机对照试验

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221000

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临床试验信息
试验目的

探索静脉输注地塞米松复合右美托咪定是否能进一步改善竖脊肌联合前锯肌平面阻滞的镇痛效果,减轻患者术后疼痛。证实地塞米松和右美托咪用于筋膜平面阻滞的安全性、有效性和适用性,进一步探索VATS术后的多模式镇痛方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用随机数字表法进行分组,使用计算机随机数生成器生成随机序列,将参与者随机分配到: 对照组(C组) 地塞米松组(S组) 地塞米松复合右美托咪定组(SM组)

盲法

本试验为双盲试验,设盲对象为受试者、数据采集及分析人员,麻醉医生不设盲,但不会参与术后护理和评估。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-16

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-65岁,择期行单侧胸腔镜手术患者;ASAⅠ-Ⅲ级。;

排除标准

①区域神经阻滞的禁忌症,包括阻滞部位的皮肤感染或出血性疾病; ②对本试验使用的任何药物过敏者及禁忌症; ③术前并存严重的心脑血管、呼吸系统疾病、糖尿病和肝肾功能异常者; ④慢性疼痛病史,长期服用阿片药物、激素或非甾体类药物者; ⑤无法正常交流者:听力障碍、语言理解障碍、精神疾病等; ⑥心动过缓者(<50次/分); ⑦BMI≥30 kg/㎡; ⑧已参与其他研究者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

221000

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