ChiCTR1800017606
正在进行
康柏西普眼用注射液
治疗用生物制品
康柏西普眼用注射液
2018-08-06
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湿性年龄相关性年龄黄斑变性
四川省医保w-AMD患者注射康柏西普后的长期预后观察（panda研究）
四川省医保w-AMD患者注射康柏西普后的长期预后观察（panda研究）
研究及观察康柏西普治疗w-AMD患者的长期、真实临床疗效和安全性
队列研究
上市后药物
N/A
N/A
白求恩基金
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152
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2017-02-09
2020-02-09
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1、签署知情同意书，并愿意按照试验所规定的数据收集内容提供访视数据； 2、目标眼必须符合以下要求：有继发于w-AMD的初发或复发的中心凹下及旁中心凹的活动性脉络膜新生血管（CNV）病变，活动性CNV的判断标准符合以下三项中任意一项即可：①有新鲜出血②OCT上有神经上皮层脱离③荧光造影上显示有渗漏 3、可通过眼底彩照、眼底自发荧光（FAF）、OCT和FFA观察到眼底； 4、最佳矫正视力（BCVA）大于20个字母数（含20个字母数）； 5、治疗费用可纳入四川省医保目录报销。；
请登录查看1、研究者判断目标眼现有的或者既往的非渗出性AMD疾病严重影响到眼底的检测或者影响中心视力，最佳矫正视力（BCVA）小于20个字母数； 2、目标眼在筛选前6个月内接受过PDT治疗或目标眼在筛选前6个月内曾接受针对CNV的药物治疗（例如雷珠单抗、贝伐单抗、曲安奈德、类固醇等），或非目标眼在筛选前1个月内接受过抗VEGF药物治疗； 3、目标眼3个月内曾接受眼内手术（视网膜光凝等），1个月内曾接受过外眼手术（如眼睑手术、胬肉手术等）； 4、目标眼或对侧眼有活动性眼部感染（例如：睑缘炎，感染性结膜炎，角膜炎，巩膜炎，眼内炎）； 5、对荧光素钠及吲哚青绿有过敏反应或过敏史，对治疗或诊断蛋白制品有过敏史； 6、目标眼在6个月内不能完成两次连续访视； 7、研究者认为需要排除者。；
请登录查看四川大学华西医院
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