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首页 临床进展 评价难治性部分癫痫发作辅助药物的有效性和安全性研究

【CTR20131839】评价难治性部分癫痫发作辅助药物的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20131839

试验状态

已完成

药物名称

Perampanel tablets

药物类型

化学药

规范名称

吡仑帕奈片

首次公示信息日的期

2014-07-28

临床申请受理号

JXHL1100458

靶点
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适应症

部分性癫痫发作

试验通俗题目

评价难治性部分癫痫发作辅助药物的有效性和安全性研究

试验专业题目

采用Perampanel为辅助用药治疗难治性部分性癫痫发作的有效性和安全性双盲安慰剂平行对照及开放延长期研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100022

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价Perampanel与安慰剂相比治疗难治性部分性癫痫发作的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 190 ； 国际: 680 ；

实际入组人数

国内: 187  ； 国际: 710 ；

第一例入组时间

2013-05-09;2012-06-26

试验终止时间

2020-05-28;2020-05-28

是否属于一致性

否

入选标准

1.可靠并愿意在研究期回访，能够自己记录癫痫并报告不良事件（AE）或由看护者为受试者记录癫痫并报告AE；

排除标准

1.只存在非运动性单纯部分性癫痫发作；

2.存在原发性全身性癫痫发作，如失神发作和/或肌阵孪性癫痫；

3.存在Lennox -Gas taut综合征或有病史；

研究者信息
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试验机构

无

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