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【ChiCTR2300075272】经颅电刺激对抑郁症患者快感缺失症状的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075272

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

经颅电刺激对抑郁症患者快感缺失症状的影响

试验专业题目

经颅电刺激对抑郁症患者快感缺失症状的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索经颅电刺激对于抑郁症患者各维度临床症状尤其是快感缺失症状的有效性、安全性及治疗过程中的安慰剂效应及其生理学生物学机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机软件

盲法

N/A

试验项目经费来源

无锡市太湖人才计划（WXTTP2020008和WXTTP2021）

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合ICD-10或DSM-5中抑郁障碍的诊断标准； 2.中国汉族，男女不限； 3.18-65周岁，右利手； 4.小学以上文化程度； 5.（矫正）视力正常； 6.自愿参与本项研究。；

排除标准

1.符合DSM-IV轴I其他诊断，如精神分裂症、双相障碍等； 2.伴有控制不良的严重躯体疾病，如冠心病、甲状腺功能异常等； 3.曾有过导致意识丧失的颅脑外伤史，或癫痫病史； 4.存在不能矫正至基本正常的视/听功能障碍； 5.存在明显的手指运动功能障碍（无法点击鼠标）； 6.处于妊娠或哺乳期妇女，或备孕（育）期人员； 7.近6月内接受过ECT/MECT治疗； 8.存在经颅电刺激禁忌症； 9.不同意签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市精神卫生中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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