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【ChiCTR1900021906】鹿瓜多肽注射液用于骨折愈合治疗的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900021906

试验状态

正在进行

药物名称

鹿瓜多肽注射液

药物类型

化药

规范名称

鹿瓜多肽注射液

首次公示信息日的期

2019-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨折

试验通俗题目

鹿瓜多肽注射液用于骨折愈合治疗的临床研究

试验专业题目

鹿瓜多肽注射液用于骨折愈合治疗的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价鹿瓜多肽注射液促进骨折愈合的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机开放分组,竞争入组

盲法

Open

试验项目经费来源

哈尔滨誉衡药业股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经X光片诊断为闭合性、完全性胫骨骨折或胫腓骨新鲜骨折; 2. 进行闭合复位,髓内钉固定和功能锻炼的常规治疗; 3. 年龄18-65岁; 4. 受试者同意并签署知情同意书。;

排除标准

1. 出现严重创伤并发症者:如感染、休克、重要脏器损伤等,影响早期骨折治疗者; 2. 病理性骨折患者; 3. 本试验开始前2周内曾使用可能影响骨代谢的药物,例如:动物骨多肽产品(包括本品)、雌激素、降钙素、甲状旁腺激素; 4. 本试验开始前4周内曾参加过其他临床试验; 5. 本试验开始前1年内使用过双磷酸盐类药物; 6. 孕妇或哺乳期妇女; 7. 研究者认为不适合纳入本试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院望京医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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