【ChiCTR1900024152】朱伟亮医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。别嘌呤醇对急性心肌梗死合并高尿酸血症患者的预后影响研究

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基本信息

登记号

ChiCTR1900024152

试验状态

尚未开始

药物名称

别嘌醇

药物类型

化药

规范名称

别嘌醇

首次公示信息日的期

2019-06-28

临床申请受理号

靶点

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适应症

急性心肌梗死合并高尿酸血症

试验通俗题目

朱伟亮医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。别嘌呤醇对急性心肌梗死合并高尿酸血症患者的预后影响研究

试验专业题目

别嘌呤醇对急性心肌梗死合并高尿酸血症患者的预后影响研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

明确别嘌呤醇对急性心肌梗死合并高尿酸血症患者预后、炎症状态影响，以及急性心肌梗患者使用别嘌呤醇的安全性。通过比较心血管病事件、再住院率、血栓栓塞、致死或非致死性心肌梗死、室性心律失常、致死性出血及大出血等发生率、炎症指标的改变、肝肾功能以及血常规等改变，明确别嘌呤醇对急性心肌梗死合并高尿酸血症患者预后、炎症状态影响，以及急性心肌梗患者使用别嘌呤醇的安全性，从而为急性心肌梗死患者降尿酸治疗提供数据支持，同时也提醒临床医生降尿酸治疗是冠心病危险因素控制的一个环节。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究由非研究参与人员采用计算机网络实现随机化，按1:1随机分为2组

盲法

未说明

试验项目经费来源

厦门市科技计划项目

试验范围

目标入组人数

260

实际入组人数

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2024-08-01

是否属于一致性

入选标准

1）根据患者缺血性胸痛症状，心电图改变，心肌损伤标志物明确诊断为急性心肌梗死患者，年龄在18 岁至75岁； 2）血清尿酸水平大于7.0mg/dL伴或血尿酸大于6mg/dL伴有痛风； 3）受试者能够理解并遵守协议要求，包括定期临床随诊； 4）受试者法定代理人能够并愿意在任何研究过程开始前提供书面的知情同意。；

排除标准

1）妊娠患者； 2）别嘌醇使用禁忌症患者，例如本品过敏，严重的肝肾功能不全，血细胞低下； 3）患者筛选前30天内已经接受降尿酸治疗（例如别嘌呤醇，非布司他，丙磺舒等）； 4）活动性消化性溃疡病； 5）肝脏转氨酶大于正常值3倍以上； 6）肌酐清除率小于30ml/min； 7）患者既往5年内有过恶性肿瘤病史； 8）筛选前60天出现心梗患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

厦门大学附属心血管病医院

研究负责人电话

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