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【ChiCTR2500101368】不同剂量生理盐水封管前冲管对CRRT治疗患者非隧道式导管功能的影响:一项前瞻性、随机平行对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101368

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肾损伤

试验通俗题目

不同剂量生理盐水封管前冲管对CRRT治疗患者非隧道式导管功能的影响:一项前瞻性、随机平行对照研究

试验专业题目

不同剂量生理盐水封管前冲管对CRRT治疗患者非隧道式导管功能的影响:一项前瞻性、随机平行对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的:探讨封管前不同剂量生理盐水冲管对NCC功能不良的影响; 2.次要目的:探讨CRRT治疗状态下NCC功能不良发生的影响因素

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

试验组织者使用随机数表产生随机序列

盲法

单盲试验:试验中招募者不知道自己所接受的处理措施是试验组还是对照组。

试验项目经费来源

广东省医学科学技术研究基金项目(A2024441)

试验范围

/

目标入组人数

92

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-05

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)患者年龄≥18周岁; (2)患者采用新置入的NCC作为CRRT治疗通路; (3)签署血液净化知情同意书。 (4)签署本项目的知情同意书、自愿及愿意配合随访。;

排除标准

(1)由于临时血液净化置管术操作不当导致贯穿血管而拔除导管者; (2)由于烦躁或精神类疾病自行拔除血液净化导管者; (3)导管首次使用时导管功能不良(血流量不足180ml/min); (4)使用动静脉内瘘、TCC进行CRRT治疗者; (5)患者入组后血液净化导管使用盐水冲管次数<2次; (6)单纯只做血浆置换或血液灌流者。 (7)具有任何可能影响方案依从性的疾病史(如严重精神障碍、认知功能障碍、药物滥用或成瘾等); (8)筛选检查前6个月内曾参加过任何药物临床试验者; (9)研究者判断不宜参加本研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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