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【ChiCTR2000033597】氨甲环酸对脊柱手术出血的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033597

试验状态

正在进行

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2020-06-06

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

脊柱疾病

试验通俗题目

氨甲环酸对脊柱手术出血的研究

试验专业题目

氨甲环酸合用控制性降压对脊柱手术出血的研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

830001

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探究氨甲环酸(TXA)减少脊柱退行性疾病手术患者围术期出血量的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机数字表进行分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

新疆维吾尔自治区自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-10

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄＞40岁，性别不限，ASA分级Ⅰ或Ⅱ级； ② 能正常交流，愿意配合调查并签署知情同意书。；

排除标准

① 阿片类药物、TXA 过敏史； ② 口服抗凝或抗血小板药物； ③ 凝血功能障碍； ④ 蛛网膜下隙出血的患者； ⑤ 术前存在静脉血栓的患者； ⑥ 合并重要器官合并症的患者； ⑦ 色盲或获得性视力障碍的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新疆维吾尔自治区人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

830001

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