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【ChiCTR2300068287】整膝三步九法治疗早中期膝骨关节炎的推广应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068287

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

整膝三步九法治疗早中期膝骨关节炎的推广应用研究

试验专业题目

整膝三步九法治疗早中期膝骨关节炎的推广应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察整膝三步九法对膝骨关节炎患者疼痛、膝关节功能和生活质量的影响，通过步态分析评价该方案的临床优势。建立整膝三步九法对早中期膝骨关节炎的中医规范化诊疗方案，形成膝骨关节炎临床疗效客观数据评价体系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

项目负责人采用随机数字表法将每家医院符合纳入标准的36例患者随机分为治疗组和对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

上海市浦东新区卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-29

试验终止时间

2023-12-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合膝骨关节炎西医诊断标准和中医辨证标准的患者，病情分级为I-III级； 2.年龄４0～75岁，性别不限； 3.入组前3个月内未使用激素或非甾体类消炎药物，未接受过其他相关的治疗； 4.已经签署进入知情同意书，并保证完成疗程的患者。；

排除标准

1.不符合膝骨关节炎西医诊断标准和中医辨证标准者； 2.哺乳妊娠或正准备妊娠的妇女； 3.过敏体质及对多种药物过敏者； 4.合并肝、肾、造血系统、内分泌系统、心脑血管、神经系统等严重原发性疾病、结核、椎体畸形、恶性肿瘤及精神病患者；怀疑镇静催眠药、阿片类镇痛药及酒精滥用史者；有皮肤性疾病及传染性疾病的患者； 5.病情危重，应该行手术治疗者； 6.其他原因不宜或不能应用本治疗方法的患者； 7.有精神障碍、语言障碍、运动功能障碍、心理疾病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

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研究负责人邮编

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