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【ChiCTR2300074616】肾髓同治方治疗膝骨关节炎的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074616

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

肾髓同治方治疗膝骨关节炎的真实世界研究

试验专业题目

肾髓同治方治疗膝骨关节炎的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟以KOA患者为研究对象，通过前瞻性队列研究，探究口服肾髓同治方治疗早中期膝骨关节炎的临床疗效及安全性，为其临床推广提供高证据等级的科学依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

由浙江省中医药管理局项目支持

试验范围

/

目标入组人数

125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合膝骨关节炎西医诊断标准的患者； 2. K-L分级为I- III级； 3.过去2周内未经过KOA系统治疗的患者； 4.能按计划坚持完成治疗，并能够配合临床观察及随访； 5.受试者理解并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并风湿、类风湿关节炎或其他骨关节疾病； 2.孕妇及哺乳期妇女； 3.伴有严重的心脑血管疾病，或肝肾功能严重损伤； 4.已知对药物成分过敏； 5.治疗前1月内有止痛药使用史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江中医药大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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