ChiCTR2500109351
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2025-09-17
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外周T细胞淋巴瘤
一项评估普拉曲沙联合西达本胺、阿扎胞苷方案治疗成人初发外周T细胞淋巴瘤患者疗效和安全性的前瞻性、单中心、单臂临床研究
一项评估普拉曲沙联合西达本胺、阿扎胞苷方案治疗成人初发外周T细胞淋巴瘤患者疗效和安全性的前瞻性、单中心、单臂临床研究
评估普拉曲沙联合西达本胺、阿扎胞苷方案治疗成人初发外周T细胞淋巴瘤患者疗效和安全性
单臂
Ⅱ期
无
无
自选课题（自筹）
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20
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2025-07-07
2028-07-07
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1.根据WHO第五版淋巴造血系统肿瘤分类，患者病理诊断为外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的以下病理亚型：外周T细胞淋巴瘤非特指型、ALK阴性的系统性间变大细胞淋巴瘤、结内滤泡辅助T细胞淋巴瘤（包括血管免疫母型、滤泡型和非特指型）、肝脾T细胞淋巴瘤、肠病相关T细胞淋巴瘤、单形性亲上皮性肠道T细胞淋巴瘤和小肠T细胞淋巴瘤非特指型； 2.年龄18-80周岁； 3.初诊以上病理亚型的PTCL，未接受过放化疗等治疗； 4.PET-CT或CT/MRI显示至少有一个二维可测量病灶（最长径＞1.5cm）； 5.育龄期妇女必须经妊娠试验确定未怀孕,且愿意在受试期间及末次给药后≥12个月内采取有效措施避孕的;妊娠期和哺乳期女性不能参加；所有男性受试者在受试期间及末次给药后≥3 个月内采取避孕措施； 6.可以提供知情同意书,可以理解并遵守研究各项要求；；
请登录查看1.有严重精神疾病； 2.HIV感染； 3.存在严重肾功能异常者（肾小球滤过率< 15 mL/min）； 4.存在严重肝硬化者（MELD评分>20）； 5.其他活动性肿瘤病史； 6.怀孕或哺乳期妇女； 7.不能理解或遵从研究方案；；
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