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【ChiCTR2300074635】基于Triangle理论的阿尔兹海默症患者分层分级照护培训方案的构建及应用

基本信息
登记号

ChiCTR2300074635

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔兹海默病

试验通俗题目

基于Triangle理论的阿尔兹海默症患者分层分级照护培训方案的构建及应用

试验专业题目

基于Triangle理论的阿尔兹海默症患者分层分级照护培训方案的构建及应用

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550004

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临床试验信息
试验目的

1.构建基于Triangle管理理论的老年痴呆分层分级管理模型; 2.验证该方案对老年痴呆患者及其居家照顾者的应用效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究由研究人员按照AD疾病分期分为轻、中及重度3层,根据实际纳入疾病分期情况计算每层抽取的数量,再由非本课题组成员运用Research Randomizer网站产生一套随机数字序列,然后将这些随机数字分别装入按顺序编码、密封、不透光的信封中,将符合标准的研究对象进行纳入后再进行简单随机抽样。

盲法

本项目无法对研究者采用盲法,拟对研究对象、数据的分析及结局指标评价者采用盲法.

试验项目经费来源

贵州医科大学附属医院护理基金项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-15

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者纳入标准: 1.年龄在60岁及以上; 2.符合WHO国际疾病分类(ICD-10)诊断标准,诊断为AD患者。 照顾者纳入标准: 1.年龄>=18岁; 2.小学及以上文化,具有一定的阅读、理解及沟通能力,能熟练使用智能手机; 3.为AD患者的主要照顾者:连续居家照护时间>3个月且每周照顾天数>5天的亲属照顾者(包括配偶、子女或其他近亲); 4.所有照顾者对本次研究知情,并签署“知情同意书”; 5.无重大躯体疾病和精神疾病。;

排除标准

患者排除标准: 1.病重、病危或病情不稳定的终末期患者。 患者剔除标准: 1.干预期间出现了严重疾病如严重脏器损害疾病、心脑血管疾病等需要紧急住院。 照顾者排除标准: 1.曾经参加过或正在参加类似照护培训研究; 2.有照护报酬; 3.公益服务自愿者; 4.在可预见的将来(研究期限内)不再提供照顾者。 照顾者剔除标准: 1.研究中途要求终止或搬迁等原因无法联系照顾者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

550004

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