【ChiCTR2300074635】基于Triangle理论的阿尔兹海默症患者分层分级照护培训方案的构建及应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2300074635

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-08-11

临床申请受理号

靶点

适应症

阿尔兹海默病

试验通俗题目

基于Triangle理论的阿尔兹海默症患者分层分级照护培训方案的构建及应用

试验专业题目

基于Triangle理论的阿尔兹海默症患者分层分级照护培训方案的构建及应用

申办单位信息

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550004

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临床试验信息

试验目的

1.构建基于Triangle管理理论的老年痴呆分层分级管理模型； 2.验证该方案对老年痴呆患者及其居家照顾者的应用效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究由研究人员按照AD疾病分期分为轻、中及重度3层，根据实际纳入疾病分期情况计算每层抽取的数量，再由非本课题组成员运用Research Randomizer网站产生一套随机数字序列，然后将这些随机数字分别装入按顺序编码、密封、不透光的信封中，将符合标准的研究对象进行纳入后再进行简单随机抽样。

盲法

本项目无法对研究者采用盲法，拟对研究对象、数据的分析及结局指标评价者采用盲法.

试验项目经费来源

贵州医科大学附属医院护理基金项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-08-15

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

入选标准

患者纳入标准： 1.年龄在60岁及以上； 2.符合WHO国际疾病分类（ICD-10）诊断标准，诊断为AD患者。照顾者纳入标准： 1.年龄>=18岁； 2.小学及以上文化，具有一定的阅读、理解及沟通能力，能熟练使用智能手机； 3.为AD患者的主要照顾者：连续居家照护时间>3个月且每周照顾天数>5天的亲属照顾者（包括配偶、子女或其他近亲）； 4.所有照顾者对本次研究知情，并签署“知情同意书”； 5.无重大躯体疾病和精神疾病。；

排除标准

患者排除标准： 1.病重、病危或病情不稳定的终末期患者。患者剔除标准： 1.干预期间出现了严重疾病如严重脏器损害疾病、心脑血管疾病等需要紧急住院。照顾者排除标准： 1.曾经参加过或正在参加类似照护培训研究； 2.有照护报酬； 3.公益服务自愿者； 4.在可预见的将来（研究期限内）不再提供照顾者。照顾者剔除标准： 1.研究中途要求终止或搬迁等原因无法联系照顾者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

贵州医科大学附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

550004

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