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甲磺酸阿帕替尼片
化学药
甲磺酸阿帕替尼片
2020-02-14
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肝细胞癌
甲磺酸阿帕替尼片用于肝细胞癌术后高危复发人群辅助治疗的真实世界研究
甲磺酸阿帕替尼片用于肝细胞癌术后高危复发人群辅助治疗的真实世界研究
评价在真实世界中，肝细胞癌高危复发患者服用甲磺酸阿帕替尼片术后辅助治疗的有效性
单臂
上市后药物
N/A
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江苏恒瑞医药股份有限公司（部分）
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500
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2018-09-01
2022-09-30
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1.年龄：≥18岁，男女不限； 2.经外科手术切除或局部消融（PEI或经皮穿刺或术中RFA）的肝细胞癌患者； 3.术后病理提示切缘无残留，术后3周—7周内影像学确认为CR； 4.术前影像学（CT/MRI/PET-CT等）、术中或术后病理等检查提示具有至少1个复发高危因素： Group1：肿瘤个数≥3个； Group2：分化程度为Ⅲ或Ⅳ级（采用Edmondson-Steiner 四级（I-IV）分级法）； Group3：肝静脉、门静脉、胆管或下腔静脉肉眼或镜下可见癌栓且可经外科手术切除，单个肿瘤且直径＜2cm除外； Group4：术前AFP升高（≥200ng/ml），经术后1-2个月AFP仍≥200ng/ml； Group5：肿瘤破裂； Group6：肿瘤与肝组织之间无明确的纤维性包膜或包膜不完整； Group7：切除标本上见卫星结节； Group8：特殊位置肿瘤（如紧邻肝左、中、右静脉或下腔静脉）； 5.自愿加入本研究，签署知情同意书。；
请登录查看1.已证实对甲磺酸阿帕替尼片和/或其辅料过敏者； 2.怀孕或哺乳期妇女； 3.阿帕替尼禁忌症患者； 4.医生认为不适合纳入者。；
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