ChiCTR2100046703
正在进行
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化药
盐酸艾司氯胺酮
2021-05-27
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N/A
在围术期镇痛中应用亚麻醉剂量艾司氯胺酮对阿片类药物节俭作用安全性和有效性的多中心、随机对照临床试验
在围术期镇痛中应用亚麻醉剂量艾司氯胺酮对阿片类药物节俭作用安全性和有效性的多中心、随机对照临床试验
通过对择期全麻手术患者应用亚麻醉剂量艾司氯胺酮，明确该药物是否能减轻患者术后疼痛以及减少阿片类药物的使用。
随机平行对照
上市后药物
由研究人员使用计算机软件制作随机号。
未说明
北京医学奖励基金会
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80
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2021-07-01
2022-12-30
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1.3 岁≤年龄≤64 岁，性别不限； 2.ASA I-II 级的全麻手术患者； 3.18 kg/m^2 ＜BMI＜30 kg/m^2。；
请登录查看1.24 小时内使用过麻醉性镇痛药或5 天内使用过麻醉药物的患者，长期（连续或间断性） 服用苯二氮卓类安眠药、阿片类镇痛药者。 2.有严重的心血管病史（如：心肌缺血、心力衰竭和心律失常等）；因心血脏冠状管供血不 足造成心绞痛（不稳定性心绞痛），或者在最近6 个月内出现肌心梗塞的患者。 3.经降压药物治疗血压未获满意控制的高血压患者（筛选期坐位收缩压≥160 mmHg，和/或 筛选期舒张压≥100 mmHg）。 4.有颅脑损伤、可能存在颅内高压、脑动脉瘤、脑血管意外病史及患有中枢神经系统疾病病 史的患者；有眼内压升高（如青光眼）或穿刺性眼部损伤病史的患者。 5.筛选前 2 年内有吸毒史和/或酗酒史，酗酒即每日平均饮酒超过 2 单位酒精（1 单位=360 mL 啤酒或 45 mL 酒精量为 40%的白酒或 150 mL 葡萄酒）。 6.妊娠或哺乳期的女性。 7.有甲状腺功能亢进病史的患者。 8.精神系统疾病（精神分裂症、躁狂症、两极型异常、精神错乱等）及药物史及认知功能障碍患者。 9.近3个月内作为受试者参加过药物临床试验；研究者认为不宜参加此试验的患者。；
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