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【ChiCTR2000034073】碳酸氢钠林格液限制性复苏创伤失血性休克基础及临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034073

试验状态

正在进行

药物名称

碳酸氢钠林格注射液

药物类型

化药

规范名称

碳酸氢钠林格注射液

首次公示信息日的期

2020-06-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤失血性休克

试验通俗题目

碳酸氢钠林格液限制性复苏创伤失血性休克基础及临床应用研究

试验专业题目

碳酸氢钠林格液限制性复苏创伤失血性休克基础及临床应用研究

申办单位信息
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联系人邮编

233004

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临床试验信息
试验目的

本研究将进一步深入探讨碳酸氢钠林格液相对其它常规晶体复苏液临床效果的优劣。同时，因内皮细胞功能障碍和血管通透性与创伤失血性休克患者死亡率的增加密切相关，并且糖萼在维持血管完整性方面起着至关重要的作用，近年来保护糖萼的完整性已成为研究的热点话题，所以本课题将在研究碳酸氢钠林格液限制性复苏创伤失血性休克效果的同时，评估其对失血性休克血管内皮糖萼的影响，期望为临床应用碳酸钠林格液复苏创伤失血性休克提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

统计人员采用SAS软件利用随机区组分组的方法产生随机序列。

盲法

开放

试验项目经费来源

恒瑞医药公司医学科学研究基金

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 按照《创伤失血性休克诊治中国急诊专家共识（2017）》中标准诊断为创伤失血性休克； ② 受伤在6小时之内； ③ 入院时平均动脉压（MAP）<60mmHg； ④ 年龄≥18岁； ⑤ 男女不限； ⑥ 住院病人； ⑦ 签署知情同意书。；

排除标准

①高血压病； ②脑部外伤； ③甲状腺功能低下。 （其中高血压病患者如近期血压控制在正常水平也可纳入研究，脑外伤指中、重型颅脑外伤。）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

蚌埠医学院第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

233004

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